健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2014年01月
バレリン錠100mg/200mg・シロップ5%  使用上の注意改訂のお知らせpdf通知自主

重大な副作用に「間質性肺炎、好酸球性肺炎」を追記しました。 妊婦・産婦・授乳婦等への投与に海外で実施された観察研究の結果を追記しました。

2008年02月
バレリン錠100mg/錠200mg/シロップ5% 抗てんかん薬による自殺関連行為等についてのお知らせ「米国での注意喚起について」pdf

包装変更など

2017年03月
個装箱 バレリン錠200㎎  バラ500T 包装変更のお知らせpdf

個装箱の販売包装単位コードを、可変情報(製造番号・使用期限)を含むコードに変更致します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年04月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年04月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年02月
バレリン錠100mg/錠200mg 包装変更のお知らせpdf