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スミフェロン注バイアル300万IU/DS300万IU/DS600万IU

各種お知らせ

2017年07月
スミフェロン 効能効果・用法用量の一部変更、使用上の注意改訂のお知らせpdf
2015年11月
スミフェロン注バイアル300万IU/注DS300万IU/注DS600万IU 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせpdf

「C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善(セログループ1 の血中HCV RNA 量が高い場合を除く)」の「効能・効果」、「用法・用量」につきまして再審査結果が 通知され、医薬品医療機器法第14 条第2 項第3 号(承認拒否事由)のいずれにも該当 しないとされました。「効能・効果」、「用法・用量」の変更はありません。

製剤情報

販売名 スミフェロン注DS600万IU
有効成分 インターフェロンアルファ
成分・含量 1バイアル(1 mL)又は1シリンジ(1 mL)中インターフェロンアルファ600万国際単位(IU)
添加物 ポリソルベート80 0.1 mg、トロメタモール 1.22 mg、塩化ナトリウム 8.8 mg、グリシン 0.76 mg、pH調節剤 適量
性状 無色澄明の注射液
pH 6.0~7.1
浸透圧比 1.0~1.4( 生理食塩液に対する比)
  • *1 画面表示の都合上、色調は実物と若干異なる場合がありますので、ご注意ください。

剤形写真(*1)

スミフェロン注DS600万IU

製剤写真一覧

販売名 スミフェロン注DS300万IU
有効成分 インターフェロンアルファ
成分・含量 1バイアル(1 mL)又は1シリンジ(1 mL)中インターフェロンアルファ300万国際単位(IU)
添加物 ポリソルベート80 0.1 mg、トロメタモール 1.22 mg、塩化ナトリウム 8.8 mg、グリシン 0.76 mg、pH調節剤 適量
性状 無色澄明の注射液
pH 6.0~7.1
浸透圧比 1.0~1.4( 生理食塩液に対する比)
  • *1 画面表示の都合上、色調は実物と若干異なる場合がありますので、ご注意ください。

剤形写真(*1)

スミフェロン注DS300万IU

製剤写真一覧

販売名 スミフェロンバイアル300万IU
有効成分 インターフェロンアルファ
成分・含量 1バイアル(1 mL)又は1シリンジ(1 mL)中インターフェロンアルファ300万国際単位(IU)
添加物 ポリソルベート80 0.1 mg、トロメタモール 1.22 mg、塩化ナトリウム 8.8mg、グリシン 0.76 mg、pH調節剤 適量
性状 無色澄明の注射液
pH 6.0~7.1
浸透圧比 1.0~1.4( 生理食塩液に対する比)
  • *1 画面表示の都合上、色調は実物と若干異なる場合がありますので、ご注意ください。

剤形写真(*1)

スミフェロンバイアル300万IU

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