健康情報サイト

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各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2017年09月
レミッチカプセル2.5μgレミッチOD錠2.5μg  効能又は効果の一部変更、使用上の注意改訂のお知らせpdf自主一変承認
2016年02月
レミッチカプセル2.5μg 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

「その他の副作用」の項に、「易怒性」を追記しました。 「薬物相互作用」の項に、ナルフラフィン塩酸塩とポリスチレンスルホン酸カルシウムとの情報を追記しました。

2015年05月
レミッチカプセル2.5μg 効能又は効果の一部変更、使用上の注意改訂のお知らせpdf一変承認

「効能又は効果」に「慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を追加する承認事項一部変更が承認(2015年5月)されました。また、これに伴い「使用上の注意」を改訂いたしました。

包装変更など

2018年01月
レミッチOD錠2.5μg/レミッチカプセル2.5μg PTPシートデザイン変更のご案内pdf
2015年08月
レミッチカプセル2.5μg レミッチカプセル2.5μg 個装箱サイズ等変更のご案内pdf
2015年05月
レミッチカプセル2.5μg 効能追加承認取得のご案内pdf

経口そう痒症改善剤「レミッチ®カプセル2.5μg」(一般名:ナルフラフィン塩酸塩)に関し、「慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)」に対する効能又は効果の追加承認を取得しましたので、ご案内申し上げます。