健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2018年07月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(脱水への注意)(改訂版)pdf
2018年05月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(シックデイ時の注意)(改訂版)pdf
2018年05月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(過度の飲酒への注意)(改訂版)pdf
2018年02月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主
2017年02月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(脱水への注意)(改訂版)pdf
2016年08月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(過度の飲酒への注意)pdf
2016年03月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせpdf

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器法)に基づく再審査が終了したことを受け、「使用上の注意」を改訂いたしました。

2015年03月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(シックデイ時の注意点)pdf

シックデイ時の注意点について患者さんに指導いただく内容を紹介しています。

2014年08月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 用法・用量の一部変更、使用上の注意改訂のお知らせpdf一変承認

このたび、標記製品について、「用法・用量」の一部変更が承認されました。また、これに伴い「使用上の注意」を改訂いたしました。

2014年08月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得のお知らせpdf一変承認

この度、ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ錠250mg/500mg」(一般名:メトホルミン塩酸塩)に関し、2型糖尿病における小児(10歳以上)の用法・用量を追加する一部変更承認を取得しましたのでご案内致します。 

2014年06月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(脱水への注意)pdf

脱水について患者さんに指導いただく内容を紹介しています。利尿作用を有する薬剤との併用時には、特に脱水に注意する必要がある旨を追記しました。

2014年06月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

 重要な基本的注意、相互作用(利尿作用を有する薬剤)を追記しました。 利尿作用を有する薬剤との併用時には、特に脱水に注意する必要がある旨を追記し、 注意喚起することとしました。  相互作用(SGLT2阻害剤)を追記しました。

2013年11月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(過度の飲酒への注意)pdf

過度の飲酒について患者さんに指導いただく内容について紹介しています。

2013年08月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 適正使用のお願い(脱水への注意)pdf

脱水について患者さんに指導いただく内容について紹介しています。

2011年12月
メトグルコ錠250mg 乳酸アシドーシスの発現を避けるための適正使用のお願いpdf

 ・透析患者、中等度以上の腎機能障害のある患者には投与しないで下さい。  ・脱水につながるような状態に注意してください。  ・過度のアルコール摂取は控えるよう患者にご指導下さい。  ・心血管系や肺機能に高度の障害がある患者には投与しないで下さい。

2011年01月
メトグルコ錠250mg 乳酸アシドーシスに関する注意点pdf

腎機能障害のある患者、高齢者への投与に際して乳酸アシドーシスの発現を避けるための注意点です。

包装変更など

2017年02月
個装箱 メトグルコ錠250mg/錠500mg 包装変更のお知らせpdf

個装箱の販売包装単位コードを、可変情報(製造番号・使用期限)を含むコードに変更します。

2015年07月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年03月
メトグルコ錠500mg 包装変更のお知らせpdf

2014年12月のお知らせで「未定」となっておりました初回製造番号が確定いたしましたのでお知らせいたします。

2015年03月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年08月
メトグルコ錠250mg/錠500mg 2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得のお知らせpdf

この度、ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ錠250mg/500mg」(一般名:メトホルミン塩酸塩)に関し、2型糖尿病における小児(10歳以上)の用法・用量を追加する一部変更承認を取得しましたのでご案内致します。