健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2018年04月
メロペン点滴用バイアル0.25g/点滴用バイアル0.5g/点滴用キット0.5g 使用上の注意改訂のお知らせpdf通知自主
2016年01月
メロペン点滴用バイアル0.25g/点滴用バイアル0.5g/点滴用キット0.5g 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

 平成27 年6 月25 日付で再審査結果が通知され、医薬品医療機器法第14 条第2 項第3 号(承認拒否事由) のいずれにも該当しないとされました。「効能・効果」、「用法・用量」の変更はありません。

包装変更など

2018年01月
個装箱 メロペン点滴用バイアル0.25g/点滴用バイアル0.5g 包装変更のお知らせpdf
2015年07月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年03月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年03月
メロペン点滴用キット0.5g 包装変更のお知らせpdf