健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2016年06月
ダイドロネル錠200  使用上の注意改訂のお知らせpdf通知

 ビスフォスフォネート系薬剤(以下、BP剤と略)を使用している患者で外耳道骨壊死が発現したとの報告があり、BP剤共通で「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項に「外耳道骨壊死」に関する注意事項を追記しました。

2008年01月
ダイドロネル錠200 ビスフォスフォネート系薬剤の投与を受けている患者さんの顎骨壊死・顎骨骨髄炎に関するご注意のお願い。pdf

包装変更など

2015年05月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2014年12月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年02月
ダイドロネル錠200 包装変更のお知らせpdf
2014年01月
ダイドロネル錠200 一部包装 販売中止のご案内pdf

諸般の事情により、錠200 PTP140T(14Tx10)包装を出荷終了をもって販売を中止させていただきます。尚、錠200 PTP70T(14Tx5)、PTP100T包装は販売継続いたします。