ビフィスゲン散:添付文書HTML版

添付文書

作成又は改訂年月

  • ** 2015年3月改訂 (第8版)
  • * 2008年12月改訂

日本標準商品分類番号

  • 872316

日本標準商品分類番号等

  • 再評価結果公表年月(最新)
    • 1984年6月

薬効分類名

  • ビフィズス菌製剤

承認等

  • 販売名
    • *ビフィスゲン散

  • 2316018B1038

承認・許可番号

  • 承認番号
    • 22000AMX02135
  • 商標名
    • BIFISGEN

薬価基準収載年月

  • 2008年12月

販売開始年月

  • 1969年5月

貯法・使用期限等
 

    貯法
    室温保存、開封後は湿気を避けること
    使用期限
    外箱等に記載
    取扱い上の注意参照
組成
 

    有効成分(1g中)
    ビフィズス菌末 20mg
    添加物
    バレイショデンプン、乳糖、サッカリンナトリウム
性状
 

    色・剤形
    白色の粉末状の散剤
    わずかな甘味

効能又は効果

 

    腸内菌叢の異常による諸症状の改善
用法及び用量
 

    通常成人1日3〜6gを3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

有効成分に関する理化学的知見

 

    一般名
    ビフィズス菌
    菌種
    Bifidobacterium
    特性
    グラム陽性、無芽胞の嫌気性桿菌で、Y字形を呈するのを原則とし、運動性はない。

取扱い上の注意

 

    安定性試験
    最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、ビフィスゲン散は通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された1)
    使用期限内であっても開封後は吸湿を防ぐため密封し、なるべく速やかに使用すること。

包装

  • ビフィスゲン散:[バラ]500g

主要文献及び文献請求先

主要文献
  • 1)
    日東薬品工業株式会社 社内資料(安定性試験)

文献請求先

  • 文献請求先、製品に関するお問い合わせ先
    主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
    大日本住友製薬株式会社
  • 〒541-0045 大阪市中央区道修町2-6-8
  • くすり情報センター
    TEL 0120-034-389

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

  • 販売元
  • 大日本住友製薬株式会社
  • 大阪市中央区道修町2-6-8
  • 製造販売元
  • 日東薬品工業株式会社
  • 京都府向日市上植野町南開35-3