健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2018年10月
アバプロ錠・アイミクス配合錠 再審査結果のお知らせpdf
2015年04月
アバプロ錠50mg/錠100mg/錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

イルベサルタンのCCDSの改訂に伴い、「相互作用(併用注意)」にリチウムを追記し、「副作用(その他の副作用)」に耳鳴を追記しました。

2014年09月
ARB、ACE阻害剤  適正使用のお願いpdf

妊婦・胎児への影響について

2014年06月
アバプロ錠50mg/錠100mg/錠200mg 使用上の注意改訂のお知らせpdf通知

ACE阻害剤とARBの併用療法で、腎障害、高カリウム血症、低血圧のリスク上昇が 認められた結果に基づき、「相互作用(併用注意)」に当該薬剤を追記しました。

包装変更など

2018年06月
個装箱 アバプロ錠50mg/錠100mg/錠200mg 局方収載ならびに包装変更のお知らせpdf
2017年06月
個装箱 アバプロ錠50㎎/100㎎ 錠剤デザイン変更のお知らせpdf
2016年09月
個装箱 アバプロ錠200㎎包装変更のお知らせpdf

個装箱の販売包装単位コードを可変情報(製造番号・使用期限)を含むコードに変更致します。個装箱の開封方法を変更いたします。PTP 500T包装につきましては、個装箱サイズを変更いたします。

2016年04月
個装箱 アバプロ錠200mg包装変更のお知らせpdf

包装設備変更のためPTP上部のスリットを追加致します。

2016年02月
個装箱 アバプロ200㎎錠包装変更のお知らせpdf

個装箱・添付文書に記載されている「処方せん」の文字を「処方箋」に変更いたします。個装箱のJANコードを削除し、デザインを変更いたします。識別性向上のため、個装箱の含量表示部を変更いたします。

2016年01月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年04月
アバプロ錠50mg/錠100mg 包装変更のお知らせpdf

個装箱、ラベルのJANコードを削除し、デザインを変更致します。個装箱の販売包装単位コードを可変情報(製造番号・使用期限)を含むコードに変更致します。

2015年04月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年08月
アバプロ錠200mg 一部包装の販売中止のご案内pdf