健康情報サイト

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各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2017年05月
アムロジン錠・OD錠  使用上の注意改訂のお知らせpdf自主
2016年01月
アイミクス配合錠・アムロジン錠  使用上の注意改訂のお知らせpdf通知

 アムロジピン製剤で因果関係が否定できない「劇症肝炎」、「無顆粒球症」、「横紋筋融解症」の症例が集積されたため、「重大な副作用」の項に追記しました。

2015年04月
アムロジン錠・OD錠 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

アムロジピンのCCDSの改訂に伴い、「相互作用(併用注意)」にタクロリムスを追記し、「副作用(その他の副作用)」に錐体外路症状を追記しました。

2014年01月
アムロジン錠・OD錠  使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

その他の副作用に「頻脈」を追記しました。

包装変更など

2016年10月
個装箱 アムロジン錠2.5mg/錠5mg/錠10mg,OD錠2.5mg/OD錠5mg/OD錠10mg 包装変更のお知らせpdf

個装箱の包装変更を致します。

2015年12月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

JANコード削除品・調剤包装単位GS1コード表示品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年01月
アムロジン錠10mg 包装変更のお知らせpdf
2014年12月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。