健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2014年01月
アムビゾーム点滴静注用50mg  使用上の注意改訂のお知らせpdf通知自主

重大な副作用に「無顆粒球症、白血球減少」を追記しました。

包装変更など

2018年08月
アムビゾーム点滴静注用50mg 包装変更のお知らせpdf
2018年07月
アムビゾーム点滴静注用50mg 出荷順序についてのご案内 pdf
2016年05月
アムビゾーム点滴静注用50mg 包装変更のお知らせpdf

フィルター、調製法等の注意に記載の日本アメリケアの住所を変更致します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年04月
アムビゾーム点滴静注用50mg 包装変更のお知らせpdf

個装箱、まとめ箱、バイアルキャップに「陰圧注意」の表記し、製品同梱文書(調製法等の注意)を改訂致します。

2015年02月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年02月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2015年01月
アムビゾーム点滴静注用50㎎ バイアル内の気圧変更に関するお知らせpdf

バイアル内の気圧を従来より強い陰圧に変更しました。変更品の調製手順についてもご紹介しています。

2014年12月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2014年12月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。

2014年11月
アムビゾーム点滴静注用50mg 包装変更のお知らせpdf

バイアルキャップのデザインが変更になります。