健康情報サイト

製品名

各種お知らせ一覧

使用上の注意改訂など

通知等の区分を下記アイコンにて示しています。

緊安
緊急安全性情報(イエローレター)
安速
安全性速報(ブルーレター)
通知
医薬・生活衛生局安全対策課長通知(旧:薬食安)
自主
自主改訂
一変承認
製造販売承認事項一部変更承認
2017年05月
アイミクス配合錠LD/配合錠HD  使用上の注意改訂のお知らせpdf自主
2016年01月
アイミクス配合錠・アムロジン錠  使用上の注意改訂のお知らせpdf通知

 アムロジピン製剤で因果関係が否定できない「劇症肝炎」、「無顆粒球症」、「横紋筋融解症」の症例が集積されたため、「重大な副作用」の項に追記しました。

2015年04月
アイミクス配合錠・アバプロ錠・アムロジン錠/OD錠 使用上の注意改訂のお知らせpdf自主

アムロジピン及びイルベサルタンのCCDS※(企業中核データシート)の改訂に伴い、「相互作用(併用注意)」にリチウム、タクロリムスを追記し、「副作用(その他の副作用)」に錐体外路症状を追記しました。

2014年09月
ARB、ACE阻害剤  適正使用のお願いpdf

妊婦・胎児への影響について

2014年06月
アイミクス配合錠LD/配合錠HD 使用上の注意改訂のお知らせpdf通知

ACE阻害剤とARBの併用療法で、腎障害、高カリウム血症、低血圧のリスク上昇が 認められた結果に基づき、「相互作用(併用注意)」に当該薬剤を追記しました。

包装変更など

2018年05月
個装箱 アイミクス配合錠LD/HD 局方収載ならびに包装変更のお知らせpdf
2017年07月
個装箱 アイミクス配合錠LD/配合錠HD 包装変更のお知らせpdf
2015年09月
アイミクス配合錠LD/配合錠HD 錠剤デザイン変更のお知らせpdf

錠剤のデザインを識別コードから製品カナ表示に変更致します。

2015年06月
個装箱 JANコード削除品の出荷時期・初回ロット番号のご案内pdf

調剤包装単位GS1コード表示・JANコード削除製品の出荷(予定)時期・初回製造番号をご連絡します。

2015年05月
アイミクス配合錠LD/配合錠HD 包装変更のお知らせpdf

個装箱、ラベルのJANコードを削除し、デザインを変更致します。個装箱の販売包装単位コードを可変情報(製造番号・使用期限)を含むコードに変更致します。

2015年04月
包装資材 デザイン変更のお知らせpdf

包装資材につきまして、社名表示デザインを変更致しました。

2015年04月
個装箱 JANコード削除のご案内pdf

平成24年6月29日付 医政経発0629第1号、薬食安発0629第1号「『医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項』の一部改正について」に基づき、調剤包装単位にGS1コードを表示するとともに、調剤包装単位・販売包装単位のJANコードを削除し、デザインを変更します。