メトグルコの臨床成績(成人)


国内で実施されたメトグルコの臨床試験(成人)

本邦において第Ⅰ相臨床試験と、2型糖尿病患者を対象とした4つの第Ⅱ相臨床試験を実施しています。
第Ⅲ相臨床試験は実施していません。

【臨床試験における除外基準(腎機能、肝機能に関するものを抜粋)】

腎機能:腎機能障害を有する患者〔投与前の血清クレアチニン値が男性:1.3mg/dL以上、女性:1.2mg/dL以上(酵素法)〕
肝機能:投与前のAST(GOT)またはALT(GPT)が各測定機関の基準値上限の2.5倍以上の患者、肝硬変患者

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